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科技部社会发展科技司关于征集《创新医疗器械产品目录》产品的通

2018-11-07 13:05

  为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,现启动创新医疗器械产品遴选工作,面向社会征集创新产品。经评审认定列入《创新医疗器械产品目录》的产品,优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程中应用推广等。现将有关事宜通知如下:

  选择同时符合下述条件的创新医疗器械产品成果,且在国内已取得产品注册证的医疗器械产品:

  (一)国际原创、国内首创,且关键技术和核心部件具有发明专利;或通过技术创新在功能性能、性价比、国际巨头押注“汉方”上海家化弯道超车(组图可靠性、用户体验等方面有重大提升;

  (二)具有重大临床应用价值和推动医疗水平提升,具有显著的经济效益和社会效益。

  (三)按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械优先审批程序》进行审批;

  符合上述申报条件的医疗器械领域相关企业下载并填报《创新医疗器械产品成果信息征集表》。请将征集表和相关证明材料加盖企业公章,邮寄至医疗器械产业技术创新战略联盟办公室。同时,将电子版提交至邮箱。报送截止时间2018年1月30日,逾期不予受理。